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美媒:临床数据显示特朗普不太可能在“选举日”之前获
发布日期:2020-08-13 06:45   来源:未知   阅读:

摘要:传染病专家结合临床试验数据分析称,特朗普的说法不现实。

正在寻求连任的美国总统特朗普近日表示,新冠疫苗有望在11月3日大选前面世,引发舆论关注。不过,多位传染病专家结合临床试验数据分析称,这不可能。此外,白宫频频针对疫苗研发表态也引发担忧??政治施压或将影响疫苗质量。

特朗普“押宝”

特朗普近日在接受采访时说,他对新冠疫苗能在今年底前研制成功持乐观态度,甚至可能赶上总统选举。“我认为,在某些情况下,这是可能的。就在那个时候左右。”特朗普说。

这比美国首席传染病专家的表态还要乐观。在谈及新冠疫苗研发进展时,美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼?福奇近日表示,根据动物实验数据及早期人体试验数据来看,他对今年底或明年初研发出安全、有效的新冠疫苗“谨慎乐观”。福奇还表示,新冠疫苗面世后,并非所有美国人都能马上接种,可能会分阶段实施接种计划。

专家:不现实

在全球疫情未平的当下,各国科研机构和制药企业都在加紧相关疫苗、药物及疗法攻关,目前全球共有150多种疫苗正在研发中。

由美国生物技术企业莫德纳和美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273是美国最先开展临床试验的新冠疫苗,今年3月中旬启动一期临床试验,5月开始二期试验。

早期临床试验结果显示,mRNA-1273疫苗对人体安全且能够激发免疫反应。该疫苗三期临床试验已于7月27日启动,计划招募约3万名未感染新冠病毒的成年健康志愿者参与,旨在评估疫苗的安全性和有效性。法新社称,三期试验标志着临床试验已进入“决定性终期阶段”。

尽管一些研究取得了进展,但多位传染病专家结合莫德纳的临床试验数据分析称,特朗普的说法不现实。“没办法。就是没办法,”美国贝勒医学院的疫苗学家彼得?霍特兹(Peter Hotez)说。

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,目前已有4536名志愿者参与莫德纳的研究。若按早前速度进行,莫德纳将无法按计划于9月完成3万名受试者的招募,但接下来的招募速度可能会加快。

专家表示,即使莫德纳下个月完成了招募任务,该公司仍无法在选举日之前将疫苗投放市场。因为在给受试者注射第一剂疫苗后,必须间隔28天才能注射第二剂。

这意味着9月底参与的受试者要到10月底才能进行第二次注射。之后,受试者还需等待两周,疫苗才能完全生效。再然后,研究人员需要等待观察疫苗的有效性。

霍特兹和另一位疫苗学家保罗?奥菲特(Paul Offit)都预计,莫德纳的研究最早将在2021年第一季度得出结果。“也许到总统就职日我们就能看到疫苗是否有效,并能评估其安全性。”霍特兹说。

另据报道,美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司也已于7月底启动在研新冠疫苗二期、三期混合临床试验。辉瑞首席执行官阿尔伯特?布拉近日对《华盛顿邮报》表示,“我们预计将在9月初招募到3万名受试者”,或于“9月底、10月初”知晓疫苗是否有效。

如果一切顺利,辉瑞计划10月接洽美国食品和药物管理局,将上市申请递交监管部门审批。布拉表示,希望尽快获得批准,然后生产疫苗并准备分发。

据悉,莫德纳和辉瑞的疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。这一新的疫苗技术促使疫苗研发制造快于传统技术,但目前还没有国家批准过这类疫苗上市。

奥菲特和霍特兹都认为,辉瑞方面的时间表看起来不太现实。因为辉瑞和莫德纳一样,必须先给两剂疫苗,待疫苗完全生效后随访志愿者,密切跟踪疫苗的安全性。

美媒“政客”也指出,研究人员认为在大选之前研制出一种经过验证的疫苗“极不可能”。但对于总统来说,可能还是有好消息可以吹嘘的。

欲速则不达

目前,美国仍是全球疫情最严重的国家,累计确诊病例超过500万例,死亡病例超过16万例。近来,美国新冠确诊和死亡病例数均持续攀升,新冠病毒甚至频频入侵白宫“核心圈”。

美媒分析,特朗普原本指望通过“经济牌”获得连任,但突如其来的新冠疫情对美国经济造成冲击。同时,面对竞争对手的压力,特朗普急需获得新冠疫苗,扭转外界对政府抗疫不力印象。

美联社称,私下里,许多白宫官员把特朗普的连任希望寄托在可能出现的新冠疫苗上,认为这将创造“十月惊奇”。一些人认为,如果没有疫苗,特朗普可能要完蛋,而且疫苗很可能会在大选之后才能面世。

美媒指出,在缺乏疫苗和有效疗法的当下,遏制疫情的主要方式仍是戴口罩,保持社交距离,避免大规模集会,暂缓重启学校和经济活动,但这些都是特朗普一直抵制的措施。如果这些防疫措施无法推进,预计美国的感染和死亡人数还会继续增加。